かんこく！　韓国の反応翻訳ブログ

ワクチン開発で流行が終わる…速やかな臨床手続き、なぜ韓国だけできないのか

ソン・マンギ国際ワクチン研究所事務次長インタビュー
「先進国、検証プラットフォームで作ったワクチン」
4～6ヵ月かかる毒性実験免除
臨床開始に米国で3ヵ月、韓国が8ヵ月
「伝染病プラットフォームシステムづくりが必要」





新型コロナ感染症(コロナ19)が世界的に急速に拡散される中、米国と中国では'ワクチンが開発された'いう話が出た。 しかし、多くの専門家たちはワクチン商用化での危機は、開発より後に行われる臨床試験だと口を揃える。 3相試験まですれば、普通10年がかかった臨床試験に足を引っ張られている間に、感染流行が終わって'ゴールデンタイム'を逃してきたのが常だからだ。 こうした理由でSARS(重症急性呼吸器症候群)などはまだワクチンが出ていない。 欧米諸国はこの問題を認識し、臨床手続きを簡素化する傾向にある。 しかし、韓国は技術より規制に足を引っ張られ、ワクチンの開発に困難を強いられている。 ソウル大学冠岳キャンパスにある国際ワクチン研究所(IVI)の宋万基(ソン・マンギ)事務次長に聞いてみた。





Q：欧米などはワクチン開発で臨床手続きを簡素化する傾向にあるというが。

A：そうだ。先進国では安定性が検証された技術に対しては、臨床実験の前に行う毒性実験を免除している。 もちろん、すべてのワクチンに対して毒性試験を免除するわけではない。 DNAワクチンなど安定性が検証された技術のうち、同じ「プラットフォーム技術」で生産されたものに限る。 プラットフォーム技術とは、以前のワクチンで特定抗原や遺伝情報だけを変えた時にすぐ代替可能な基盤技術を意味する。 新しいウイルスが登場すれば、既存にあったプラットフォームに新しいウイルスの抗原を組み込んでワクチンを作る技術である。 毒性試験だけで少なくとも4～6ヵ月かかるが、この段階をスキップすれば、その分時間を節約することができる。 特に、今回のコロナ19のように速く感染拡大する時は迅速性が一番重要だ。


Q：韓国は優秀な技術があるにもかかわらず、規制のためウイルスワクチンの開発が難しいというが。

A：そうだ。 韓国にはまだ毒性試験を免除する制度がない。 国内企業や研究所でワクチンが開発されたとしても、臨床に早く入れる手続きそのものがないのだ。 関連企業の中には規制さえなければ3ヵ月あればワクチンの開発が可能だと言うところもある。 実際に毒性試験免除を受ける米国がおよそ3ヵ月で臨床を始めることができるとすれば、同じワクチンについて韓国は少なくとも5ヵ月は更にかかると思えばいい。 現在ワクチン開発中の米国のイノビオが夏に臨床に入ると明らかにしたが、このような制度のおかげで早く臨床に入ることができるようになったのだ。 このような場合、米国ではすでに臨床中のものも、国内に入っては再び毒性実験から先に実施しなければならないかもしれない。 韓国も早く臨床できる手続きがあれば良い機会になりうるのに、残念な部分である。





Q：韓国がウイルスワクチン開発のために最も必要なことは何か。

A：毒性試験を強制する規制を緩和すると同時に、プラットフォーム技術の開発もスピードを上げなければならない。 かつてはワクチンを開発していても、感染の流行が終わってしまい、止まることが多かった。 ところが、伝染病予防革新連合(CEPI)という機関が登場し、プラットフォーム技術の重要性が高まった。 プラットフォームで複数のワクチンを作って検証しておけば、今後、新しいウイルスができた時に迅速に対処できるからだ。 実際、今は過去に比べてワクチン開発時間が短縮されているのではないだろうか。 韓国もワクチンを早く開発し、プラットフォームを持っていて速やかに対応できるシステムを作らなければならない。


Q：変異が激しいウイルスにもワクチンの効果があるだろうか。

A：ウイルスに変異があったとしても、ある程度の変化までは従来のワクチンが防御できた。 コロナ19はまだワクチン開発後、変異まで懸念する段階ではないと思う。





国際ワクチン研究所(IVI)とは？

国際ワクチン研究所はUN開発計画(UNDP)の主導の下に1997年に設立された非営利国際機関で、疾病撲滅など、世界保健向上に向けてワクチンの研究と開発を遂行している。 さらに良いワクチンを作り、特にアジア、アフリカ地域の発展途上国の公衆保健プログラムに導入することで、該当国の健康水準を高めることを目的とする。 韓国に本部を置いた最初の国際機構として40あまりの諸国と世界保健機関(WHO)が会員として参加している。 本部の建物はソウル大学校のキャンパス内に位置する。









何処かの韓国人1

臨床試験8ヶ月…エヒュ…



何処かの韓国人2

もし生体実験したいと思うなら、新天地信徒たちに。



何処かの韓国人3

迅速臨床手順はともかく、今の国内の新薬開発が臨床手順に進めるほど進行してましたか…？



何処かの韓国人4

もう水際防疫は失敗しているのでワクチンや新薬開発に力を入れないと。



何処かの韓国人5

新しい治療剤の開発と並行して効果があるといわれるマラリヤ治療剤(クロロキン)、新型インフルエンザ治療剤の規制を最小化し、誰でも簡単に購入できるよう直ちに普及させよ。
既にある治療剤も利用できないのは無能だ。



何処かの韓国人6

何でも法律や解釈を捻じ曲げる社会主義のような政権なのに、何故こういうところは何もしないの…



何処かの韓国人7

有効な対策もないのに感染拡大をアピールして4.15選挙出来ないようにしたいんです。



何処かの韓国人8

規制のせいで韓国経済も落ちるね。



何処かの韓国人9

簡素化して深刻なミスが出た場合は誰が責任を負うのか？
キレギ（マスゴミ）は無条件に政府批判したいだけだろ？



何処かの韓国人10

>>9
何の為の政治家ですか？
専門家の意見を広く聞いて判断を下して結果に責任を取るのが政治家の仕事でしょう。



何処かの韓国人11

言葉より行動が先だ。
分からなければ、色んな専門家に質問してみろ。



何処かの韓国人12

韓国が正常である。
簡素化などしたら大変なことになる。



何処かの韓国人13

>>12
君の家族がコロナかかっても死ぬまで待つだけですよ。



何処かの韓国人14

何でもかんでも規制撤廃するのは良くないが、緊急事態なら柔軟に対応しなくちゃ…



何処かの韓国人15

規制するのは迅速なのに。



何処かの韓国人16

MERSの時に既に教訓があったんだから、それ以降に何か活かすべき。
その十分な時間の間、一体何をしていたのか？



何処かの韓国人17

特別法はすぐに作れるだろ？
何故やらないの？



何処かの韓国人18

中国は都市封鎖などの強力措置。
日本は有効な治療薬の投与。
米国は迅速なワクチン開発。
韓国は確定者爆発による恐怖煽動。

手当たり次第検査して感染者を数えるだけで何も考えていない…




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