かんこく！　韓国の反応翻訳ブログ

「世界からラブコール」…「コロナ19の検査試薬」8つの輸出の道開かれた

韓国食品医薬品安全処、コージェン・シージェン・PCLなど7社8製品の輸出許可
「欧州、アジアなど世界諸国と輸出交渉速度」





(ソウル=ニュース1)イ・ヨンソン記者、ウム・サンジュン記者、キム・テファン記者=早い検査で世界の随所で称賛を受ける国内の「新型コロナウイルス感染症(コロナ19)"診断試薬が政府から大挙輸出許可を受けて海外進出の準備に乗り出した。 このうち、早くから欧州やアジア地域などと輸出を打診していたり、始まったところもあり、近いうちに韓国製診断試薬が、世界各国の防疫に大きな役割を果たすものと見られる。

17日、バイオ業界によると、コージェンバイオテック、シーゼン、ソルジェント、PCLなど韓国企業が開発した"コロナ19"遺伝子検査(RT-PCR)試薬8品目が最近、食品医薬品安全処から輸出用許可を受けた。

医薬品が輸出されるためには、まずこのような承認過程を踏まなければならない。 その後、各輸出国の許可当局の規定によって最終承認を受けなければ、正式に該当国家内での販売はできない。

今回承認されたRT-PCR試薬開発会社は、国内でも緊急使用承認を受けたコージェンバイオテックとシージェン、ソルジェント、SDバイオセンサーを含め、PCLとラップジノミックス、キャンセップの7社だ。 食薬処は先月12日から今月11日まで、相次いで承認した。 SDバイオセンサーは体内抗体"IgM"と"IgG"を確認し、"コロナ19"感染の有無を確認する抗体検査試薬も追加で許可された。

普通、診断試薬の輸出用許可は内需用許可と違い、特別な臨床試験なしに技術書類だけでも承認を受けることができる。 しかし、今回は臨床的性能も検討されたものと伝えられ、さらに意味が大きいという解釈だ。

最近韓国は"コロナ19"流行が下火になり始めたが、ヨーロッパなど多くの国々の拡散傾向は鋭くなっている。 このため、世界各地で韓国を「防疫に成功した国」と称賛され、国内企業が開発した検査試薬にも大きな関心を示している。 短時間内に多くの検査をしたおかげで、大きな火を早く鎮めることができたということだ。

代表的に11日に米下院管理改革委員会が開いた聴聞会では、韓国の"コロナ19"対処に対する称賛の声が会議中に広がった。

当時、キャロライン・マローニー委員長(民主党議員)は冒頭発言で「ロバート・レッドフィールド疾病統制予防センター(CDC)センター長はCDCが今まで約4900人の(コロナ19)検査をしたと証言した」とし「これに比べて韓国は初の地域社会伝播事例が発生してから1週間で6万6000人以上を検査した」と強調した。

韓国企業が開発した製品は遺伝子分析装備のRT-PCRで"コロナ19"の診断を確認できる迅速診断試薬だ。 感染の疑いのある人の鼻腔内で採取した痰や唾液を分析すれば、6時間以内に確定されたかどうかを確認することができる。

以前使ってきた検査法(汎コロナ検査)は、民間で使用できないため、これまで保健所や病院から検体を忠清北道五松に位置する疾病管理本部に移送し、もう一度ウイルス検査を受けなければならない2段階の手続きを踏んだ。 ウイルスの結果が出るまでは24時間ほどかかった。

"コロナ19"パンデミック(世界大流行)現象が強まり、これらの輸出許可企業も慌ただしくなっている。

ラップジノミクスの関係者は「欧州で体外診断試薬の認証を受けており、欧州を含めアジア諸国と輸出交渉を進めている」とし「中国の場合、南陽市第一人民病院の要請を受けて当該診断キットの供給契約のための詳細事項を協議している」と述べた。

PCL関係者は「欧州受託検査機関の要請で欧州体外診断試薬認証を申請しており、認証を受ければすぐに輸出、販売するための関連検査まで終えた状態」とし「東南アジア側でも注文を受けて輸出の準備をしている」と明らかにした。









何処かの韓国人1

K-Bioの底力！
ワクチン開発も、私たちが最初にして、全人類が健康的な生活を享受して、現在迫った危機をチャンスにしましょう…



何処かの韓国人2

コロナを捕まえるコリア



何処かの韓国人3

韓国はどんな形であれ生き残る。
経済がマヒするほどの疫病が蔓延る時期にコロナ診断キットで輸出の道を開くなんて…
高速成長した理由はまさにこのような底力からだ。
資源が足りないから人々が勤勉で頭がいい。
社会的距離を置くのが大変で憂鬱でも久しぶりに元気が出るニュースだ。



何処かの韓国人4

シージェン従業員です。
欧州への物量供給するのに、夜昼なく忙しいですね。
誇りを感じています。



何処かの韓国人5

>>4
頑張ってください～
誇らしいし心強いです！
あなたのような方がいるなら世界は救われます！



何処かの韓国人6

>>4
本当にお疲れ様です。
誇りに思います。
健康に気をつけながらファイティング！
国民が応援しています。



何処かの韓国人7

IMF以後、韓国が良くなったように、今回のコロナが終わったら韓国がより偉大な国になるでしょう！
大きな痛みを経験したら、その分成長していくようだ！



何処かの韓国人8

医療大国大韓民国の力を見せてください。



何処かの韓国人9

日本には輸出しないで。
韓国の技術を内心では羨ましがるが、表では認められず、喧嘩ばかり売ってくる卑劣な日本には…



何処かの韓国人10

米国はFDAが韓国を無視しようとするから輸出しないようにｗｗｗ



何処かの韓国人11

とても嬉しい涙が出る状況です。
大韓民国の国民であるということがここまで誇らしかったことがなかった。



何処かの韓国人12

ワクチンも韓国が先に開発して死んでいく経済が蘇るのを楽しみにしていてください。



何処かの韓国人13

ワクチン、治療剤もメイド・イン・コリアになるように！
一日も早くコロナが終息なることを祈っています。



何処かの韓国人14

この嬉しい記事に腸煮えくり返る集団があるとしたら日本だろう…



何処かの韓国人15

米国FDAは見る目がない。




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